CaliciX™ Max – สูตร EIDD-1931 ความเข้มข้นสูง สำหรับโรคคาลิซิไวรัสในแมวระยะรุนแรง

 

1. สารออกฤทธิ์ (Active Ingredient)

 

 

EIDD-1931 (β-D-N4-hydroxycytidine) – 30 มก.

เมแทบอไลต์ต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์ของ molnupiravir (EIDD-2801)

นิวคลีโอไซด์แอนะล็อกที่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ผ่าน RNA-dependent RNA polymerase (RdRp)

 

 

 

2. กลุ่มเภสัชวิทยา (Pharmacological Class)

 

 

• ยาต้านไวรัสออกฤทธิ์โดยตรง (Direct-acting antiviral; DAA)

• ตัวยับยั้งไวรัส RNA แบบกว้าง (Broad-spectrum RNA virus inhibitor)

• ตัวกระตุ้นภาวะ “viral error catastrophe”

 

 

สารสำคัญต่อแคปซูล:

EIDD-1931 – 30 มก.

มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาเทียบเท่าประมาณ 133 มก. ของ molnupiravir (EIDD-2801)

 

 

 

3. กลไกการออกฤทธิ์ (Mechanism of Action)

 

 

EIDD-1931 ถูกฟอสโฟรีเลตภายในเซลล์เป็นรูป triphosphate ที่ออกฤทธิ์ และถูกนำไปใช้ใน RNA ของไวรัสระหว่างการจำลองตัว ส่งผลให้เกิด:

 

• การสะสมของการกลายพันธุ์ (transition mutations)

• การสูญเสียความสมบูรณ์ของจีโนมไวรัส

• การยับยั้งการเพิ่มจำนวนไวรัสที่มีประสิทธิภาพ

 

 

กลไกนี้ไม่ขึ้นกับโฮสต์ ไม่พึ่งพา viral protease และมีความต้านทานต่อการดื้อยาสูง (high genetic barrier to resistance)

 

 

 

4. ข้อบ่งใช้ (Indications)

 

CaliciX™ Max ใช้สำหรับแมวที่มีโรคจากไวรัสคาลิซิ (FCV) ระยะรุนแรงหรือดื้อต่อการรักษา ได้แก่:

โรคในช่องปากระยะรุนแร

• โรคเหงือกและช่องปากอักเสบเรื้อรังรุนแรง (Severe FCGS)

• Caudal stomatitis ที่มีการอักเสบลุกลาม

• Ulcerative stomatitis ที่ไม่ตอบสนองต่อการถอนฟัน

• Viral glossitis พร้อมแผลลึกที่ลิ้น

• แผลหลายตำแหน่งในกระพุ้งแก้ม ริมฝีปาก และเพดานปาก

 

โรค FCV แบบระบบรุนแรง

• Virulent systemic FCV (VS-FCV)

• มีไข้และอ่อนเพลีย

• บวมที่ใบหน้าและแขนขา

• เดินกะเผลก

• ปอดอักเสบหรือภาวะระบบทางเดินหายใจผิดปกติ

• การอักเสบของตับหรือ ตับอ่อ

 

กรณีดื้อยา / ความเสี่ยงสูง

• FCGS หลังถอนฟันที่ยังตอบสนองไม่สมบูรณ์

• มีการปล่อยไวรัสต่อเนื่อง

• โรคกลับเป็นซ้ำหลังใช้ corticosteroids หรือยากดภูมิ

• แมวที่มีน้ำหนักตัวมาก ต้องการระดับยาที่สูงขึ้น

 

5. อาการทางคลินิกที่มุ่งเป้าการรักษา (Clinical Signs Targeted)

• ปวดในช่องปากอย่างรุนแรง

• น้ำลายไหล (ptyalism)

• กลืนลำบาก / เบื่ออาหาร

• เลือดออกและแผลในช่องปาก

• กลิ่นปาก

• น้ำหนักลด / ภาวะผอมแห้ง

• ไข้และการอักเสบทั่วร่างกาย

 

6. ขนาดยาและวิธีใช้ (Dosage & Administration)

ขนาดยาที่แนะนำ (ภายใต้การดูแลของสัตวแพทย์)

• วิธีให้ยา: รับประทาน

• ความถี่: วันละ 2 ครั้ง (ทุก 12 ชั่วโมง)

• ขนาดยาระบบ (Systemic dosing): มากกว่า 6 มก./กก. วันละ 2 ครั้ง

 

7. เภสัชจลนศาสตร์ (Pharmacokinetics)

• การดูดซึมทางปากดี

• ดูดซึมเข้าสู่ระบบได้รวดเร็ว

• ถูกเปลี่ยนเป็นรูปออกฤทธิ์ภายในเซลล์โดยไม่ต้องอาศัยเอนไซม์ไวรัส

• กระจายเข้าสู่เยื่อบุช่องปาก ต่อมน้ำลาย และเนื้อเยื่อที่อักเสบ

• ระดับยาในร่างกายคาดการณ์ได้ โดยไม่ต้องพึ่ง prodrug

หมายเหตุ: การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ในแมวสำหรับ EIDD-1931 ยังอยู่ระหว่างดำเนินการ ขนาดยาปัจจุบันอ้างอิงจากข้อมูลเชิงแปลผล (translational data) และประสบการณ์ทางคลินิก

 

8. ความปลอดภัยและข้อควรระวัง (Safety & Precautions)

ข้อห้ามใช้ (Contraindications)

• สัตว์ตั้งท้องหรือใช้ผสมพันธุ์

• มีประวัติแพ้ nucleoside analogues

 

ใช้ด้วยความระมัดระวัง (Use With Caution)

• ภาวะตับบกพร่อง

• โรคไต (โดยเฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับ NSAIDs)

• การใช้ระยะยาวเกิน 12 สัปดาห์โดยไม่มีการติดตาม

 

คำแนะนำในการติดตาม (Monitoring Recommendations)

• ตรวจ CBC ทุก 2–4 สัปดาห์

• ตรวจค่าเอนไซม์ตับ (ALT/AST) หากใช้ร่วมกับยาอื่น

• ติดตามน้ำหนักตัวและความอยากอาหาร

 

อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจพบ (Potential Adverse Effects)

• อาการทางระบบทางเดินอาหารเล็กน้อย

• อ่อนเพลียชั่วคราว

• ผลข้างเคียงขึ้นกับขนาดยาเมื่อใช้ระยะยาว

 

9. ปฏิกิริยาระหว่างยา (Drug Interactions)

• ยังไม่พบปฏิกิริยาผ่าน CYP ที่มีนัยสำคัญ

สามารถใช้ร่วมกับ:

• ยาแก้ปวด (เช่น buprenorphine)

• NSAIDs (ต้องติดตามการทำงานของไต)

• ยาปฏิชีวนะสำหรับการติดเชื้อแทรกซ้อน

• การดูแลช่องปากแบบ supportive

 

10. สถานะทางกฎหมาย (Regulatory Status)

• ยังไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนสำหรับใช้ในแมว

• ใช้แบบ off-label ภายใต้การดูแลของสัตวแพทย์

• ต้องได้รับความยินยอมจากเจ้าของสัตว์

 

11. การเก็บรักษา (Storage)

• เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25°C

• ป้องกันความชื้นและแสง

• เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมจนกว่าจะใช้งาน